临床研究参考 – 第 2 页 – 细胞助手

分类：临床研究参考

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自体CAR-T细胞治疗药品上市申请药学申报资料常见问题和审评关注要点分析
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先进治疗药品中美申报流程及政策对比
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干细胞治疗国内外监管现状概述及对我国监管体系完善的启示
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生物技术产品病毒安全控制技术要求发展趋势研究以 ICH Q5A(R2)为例
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肿瘤生物信息学数据库
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中华医学会临床研究项目管理办法（试行）2022年
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以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则
2025年3月28日

以患者为中心的药物临床试验实施技术指导原则(试行)