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临床研究参考
2025年3月28日
临床研究参考
以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则(试行)
2025年3月28日
临床研究参考
医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)2021年
2025年3月28日
临床研究参考
医疗技术临床应用管理办法(2018年)
2025年3月28日
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药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)
2025年3月28日
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药品监管科学研究之基因和细胞治疗产品Ⅱ:我国监管体系的完善建议
2025年3月28日
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药品监管科学研究之基因和细胞治疗产品Ⅰ:我国监管体系的问卷调研及结果分析
2025年3月28日
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研究者发起的临床研究项目监管体系:现状与进展
2025年3月28日
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研究者发起的临床研究管理体系建设探索
2025年3月28日
临床研究参考
我国嵌合抗原受体T细胞产品治疗儿童急性淋巴细胞白血病的申报现状和临床审评考虑
2025年3月28日
临床研究参考
我国间充质干细胞产品的注册申请情况及临床审评中的几点考虑
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