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2025年6月3日
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临床研究中心建设与管理规范
2025年6月3日
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细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报资料的考虑要点
2025年4月17日
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生物制品注册受理审查指南(试行)
2025年3月20日
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生物样本库多能干细胞管理技术规范
2025年3月20日
国家标准
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行业标准
干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）
2025年3月20日
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行业标准
细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则
2025年3月20日
地方标准
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行业标准
上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品监督管理规定
2025年3月20日
团体标准
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行业标准
人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范
2025年3月20日
国家标准
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行业标准
生物制品变更受理审查指南（试行）
2025年3月20日
国家标准
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行业标准
人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)
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