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分类：
国家标准
2025年8月3日
细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(征求意见稿)
2025年7月24日
生物类似药药学相似性研究的问题与解答
2025年7月21日
药物临床试验质量管理规范
2025年7月21日
药物临床试验必备文件保存指导原则
2025年7月21日
药品生产质量管理规范（2010年修订）
2025年7月21日
药品共线生产质量风险管理指南
2025年7月21日
生物制品
2025年7月21日
细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）
2025年7月21日
我国先进治疗药品的范围及分类研究和建议
2025年7月21日
人类基因组编辑研究伦理指引
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