分类：国家标准

2025年4月17日

生物制品注册受理审查指南(试行)
2025年3月20日

干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）
2025年3月20日

细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则
2025年3月20日

生物制品变更受理审查指南（试行）
2025年3月20日

人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)
2025年3月20日

免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）
2025年3月20日

免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)(二)一般原则-申报临床试验阶段
2025年3月20日

嵌合抗原受体T细胞治疗血液淋巴系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则(试行)
2025年3月20日

药物临床试验生物样品分析实验室管理指南（修订版征求意见稿）
2025年3月20日

肽类药物临床药理学研究技术指导原则