国家标准 – 第 5 页 – 细胞助手

分类：国家标准

2025年6月23日

国家标准, 行业标准

基因修饰细胞治疗产品非临床研究技术指导原则(试行)
2025年6月12日

国家标准, 行业标准

先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）
2025年6月3日

国家标准, 行业标准

细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报资料的考虑要点
2025年4月17日

国家标准, 行业标准

生物制品注册受理审查指南(试行)
2025年3月20日

国家标准, 行业标准

干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）
2025年3月20日

国家标准, 行业标准

细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则
2025年3月20日

国家标准, 行业标准

生物制品变更受理审查指南（试行）
2025年3月20日

国家标准, 行业标准

人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)
2025年3月20日

国家标准, 行业标准

免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）
2025年3月20日

国家标准, 行业标准

免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)(二)一般原则-申报临床试验阶段

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